美国食品药品监督管理局近日批准了菲利普·莫里斯公司旗下20款Zyn尼古丁袋产品的修改风险烟草产品申请，允许其向消费者宣称该产品比传统卷烟“危害性更低”。这一决定被视为尼古丁替代产品领域的重大突破。
FDA在公告中表示，根据科学证据评估，Zyn尼古丁袋通过将尼古丁经口腔黏膜吸收，避免了燃烧产生的焦油和一氧化碳等有害物质，从而显著降低健康风险。该授权仅适用于菲利普·莫里斯公司提交的20种特定口味和规格的产品，公司可在广告和包装中标明“相较于卷烟，使用Zyn接触的有害化学物质更少”等表述。
据行业数据，Zyn是美国市场销量领先的尼古丁袋品牌，过去一年在美国市场的销售额增长约25%。菲利普·莫里斯首席执行官表示，FDA的决定为吸烟者转向危害更低的替代产品提供了科学依据，公司将加大市场推广力度，目标在未来三年内将其美国用户规模扩大一倍。
公共卫生领域对这一决定存在分歧。支持者认为，尼古丁袋为不愿或无法戒烟的成年人提供了现实可行的减害选项。美国癌症协会在一份声明中表示，虽然完全戒烟仍是最佳选择，但基于科学证据允许更安全的替代产品进入市场是合理的方向。反对者则担忧，营销授权可能导致青少年使用率上升。根据FDA此前发布的调查数据，2025年约有3.1%的美国高中生曾使用尼古丁袋产品，较前一年的2.5%有所上升。
FDA烟草产品中心主任表示，该机构将严格监控Zyn的营销活动和青少年使用数据，若出现青少年使用率显著上升或针对未成年人的不当营销，将有权撤销授权。
受此消息提振，菲利普·莫里斯股价上涨。分析人士预计，这一决定将推动整个尼古丁袋行业的发展，预计未来两年美国市场规模有望扩大至100亿美元。同时，英国、日本等国家的监管机构也在密切关注FDA的评估依据，可能为其他市场的类似产品审批提供参考。
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责任编辑：张俊 SF065
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